Sulfobutylerad beta-cyklodextrin-natrium

Natriumsulfobutylerat -cyklodextrin är ett slags anjoniskt och mycket vattenlösligt -CD -derivat. It can well form non-covalent complexes with drug molecules by inclusion, thereby improving the stability, water solubility, safety of drugs, reducing nephrotoxicity, alleviating hemolytic effect of drugs, controlling the release rate of drugs, and masking unpleasant odors, etc. Compared with -CD, it has better water solubility, less hemolytic effect and lower nephrotoxicity, and is a new type of drug excipient with very breda tillämpningsutsikter.

Grundläggande information

Produktnamn	Natriumsulfobutyl beta-cyklodextrin
Kvalitetsstandarder	USP-NF 2023, EP 10.3, Enterprise Standard
Utseende och form	Vitt pulver
CAS Nej.	182410-00-0
Molekylformel	C₄₂H₇₀-inga₃₅(C₄H₈SÅ₃Na) n, där n representerar graden av substitution
Molekylvikt	1134 + 158n

Produktfunktioner

Natriumsulfobutylerat beta-cyklodextrin är också känd som sulfobutyleter beta-cyklodextrin-natriumsalt. Det är ett natriumsalt som bildas av beta-cyklodextrin som alkyleras med 1, 4- butanedisulfonsyrasyra under alkaliska förhållanden. Det är ett anjoniskt typ mycket vattenlösligt cyklodextrinsderivat. Det kan väl bilda icke-kovalenta komplex med läkemedelsmolekyler för att kapsla in läkemedel, och därmed förbättra stabiliteten, vattenlösligheten, säkerheten, minska nefrotoxicitet, lindra hemolytisk toxicitet hos läkemedel, kontrollera frisättningshastigheten för läkemedel, maskera obehagliga luktar etc.

Administrationsväg:Intravenös injektion, oral administrering, näsadministration, okulär administration. Det har en speciell affinitets- och inkluderingskapacitet för kväveinnehållande läkemedel.

Produktföreställning

Solubilisering

Neutral, katjoniska och anjoniska råvaror kan effektivt kombineras med sulfobutyl beta-cyklodextrin, vilket ökar lösligheten hos föreningar med olika lösligheter i råmateriallösningar med 10 till 25, 000 gånger.

Bekväm administration

Sulfobutyl beta-cyklodextrin har utmärkt biokompatibilitet och kan administreras genom injektion, oral administrering, öga, nasal, aktuell och inandning.

Bra säkerhet

Under normala omständigheter kan det snabbt och fullständigt elimineras från njurarna efter administration. Säkerhetsdata från in vitro -experiment och akuta, subakuta och kroniska toxicitetsstudier in vivo har tillhandahållits och de har godkänts för användning i humana farmaceutiska beredningar.

Bra stabilitet

Interaktionen med sulfobutyl beta-cyklodextrin kan ge en gynnsam skyddande miljö för råvaror i dess lipofila kavitet, medan den hydrofila ytan ger utmärkt vattenlöslighet för löslighet och stabilitet.

Teststandard

Testobjekt	USP-NF2024			Ph. EUR
Egenskaper	Vitt eller off-vitt amorft pulver			Vit eller off-vitt hygroskopiskt pulver
Löslighet	Denna produkt är lätt löslig i vatten, något löslig i metanol och nästan olöslig i etanol, n-hexan, n-butan, acetonitril, isopropanol och etylacetat			Lätt löslig i vatten, nästan olöslig i vattenfri etanol och diklormetan
Identifiering	Infraröd spektrum	Provlösningen ska ha samma absorptionsband som standardlösningen		Infraröd spektroskopi	Visar samma absorptionsband som standarden
	Flytande fas	Retentionstiden för provlösningens huvudsakliga topp bör vara förenlig med retentionstiden för standardlösningen
	Genomsnittlig substitutionsgrad	Bör följa förordningar		Natrium	Reagerar som ett natriumsalt
	Natrium	Reagera som ett natriumsalt
Innehåll	95.0%~105.0%			95.0%~105.0%
pH av vattenlösning	30% vikt/volym vattenlösning pH 4. 0-6. 8			5.0~7.5
Tungmetaller	Mindre än eller lika med 5 ppm			N/A
Beta-cyklodextrin	Mindre än eller lika med 0. 1%			Mindre än eller lika med 0. 1%
1, 4- Butane Sultone	Mindre än eller lika med 0. 5ppm			Mindre än eller lika med 0. 5ppm
Natriumklorid	Mindre än eller lika med 0. 2%			Mindre än eller lika med {{0}}. 12% (klorid, motsvarande 0,20% natriumklorid)
4- hydroxybutan -1- sulfonsyra	Mindre än eller lika med 0. 09%			Mindre än eller lika med 0. 1%
Disodium Bis (4- sulfobutyl) eter	Mindre än eller lika med 0. 05%			Mindre än eller lika med 0. 05%
Bakterieendotoxiner	Mindre än eller lika med 10EU/g			N/A
Totalt antal aeroba bakterier	Mindre än eller lika med 100cfu/g			Mindre än eller lika med 100 CFU/g (parenterala preparat) Mindre än eller lika med 1000 CFU/g (icke-paroeralpreparat)
Totalt antal formar och jäst	Mindre än eller lika med 50cfu/g			Mindre än eller lika med 1000 CFU/g (icke-paroeralpreparat)
Escherichia coli	Inte påvisbar			Inte påvisbar
Salmonella	N/A			Inte påvisbar
Lösningsklarhet	30%(vikt/volym) Lösningsförklaring			Tydlig och färglös
Genomsnittlig substitutionsgrad	6.2~6.9			5.9~6.6
Peak (% Peak Area)	I		0-0.3	N/A
	Ii		0-0.9
	Iii		0.5-5.0
	Iv		2.0-10.0
	V		10.0-20.0
	Vi		15.0-25.0
	Vii		20.0-30.0
	Viii		10.0-25.0
	Ix		2.0-12.0
	X		0-4.0
Vatten	Mindre än eller lika med 1 0. 0%			Mindre än eller lika med 1 0. 0%
Socker med socker	N/A			Mindre än eller lika med 0. 05%

Förpackning och lagring

Förpackning: i linje med farmaceutisk förpackning
Förpackningsspecifikationer: 1 kilo per påse; 2 kilo per påse; 10 kg per fat; 20 kg per fat
Lagring: förseglad och lagrad på en torr plats

Populära Taggar: Betadex sulfobutyleternatrium, Kina Betadex sulfobutyleternatriumtillverkare, leverantörer, fabrik, 128446-34-4, 2 Hydroxypropyl ß Cyclodextrin, beta -cyklodextrin, Betadex sulfobutyleternatrium, HPBCD -användning, Hydroxypropyl beta cyklodextrinanvändningar